MFI 微流成像颗粒分析系统
蛋白质药物(单抗、双抗、融合蛋白、ADC等等)易于形成可见或亚可见(在显微镜下可见)的聚集体,从而影响治疗效果,这种聚集体会损害注射药物的疗效。因此准确地检测和表征这种聚集非常重要。
MFI 微流成像颗粒分析系统将数字显微技术、微流体和图像处理技术整合成一个全自动分析颗粒或细胞的仪器。
当样品流过检测区时,MFI会捕捉样品的镜像,镜像中的每个颗粒将被分析,生成关于颗粒的数量、尺寸、透明度、形态等方面的数据。也能用于实时分析颗粒的动态过程。形态分析软件还可用于分析特殊形态的颗粒,或者用于分离一些亚颗粒群体。
符合美国FDA对定性和定量亚可见聚集体和颗粒的最新要求。